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Xenical


Was ist Xenical?

Xenical (Arzneistoff: Orlistat) ist ein Medikament, das Menschen beim Abnehmen hilft. Es wirkt, indem es verhindert, dass im Essen befindliche Fettelemente in den Körper aufgenommen werden. Zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät kann dies Wunder wirken. Lesen Sie mehr über Xenical unten.

Wann wird Xenical verwendet?

Es gibt Xenical sowohl in verschreibungspflichtiger als auch in nicht verschreibungspflichtiger Form. Gekoppelt mit einem Gewichtsreduzierungsprogramm ist Xenical mit das beste, was heutzutage auf dem Markt ist. Wenn Sie vor einer schwierigen Situation in bezug auf ihr Gewicht stehen, dann kann es sein, dass Sie die verschreibungspflichtige Form von Xenical erhalten. Das liegt daran, dass Sie Probleme wie einen hohen Cholesterinspiegel, Bluthochdruck, Diabetes oder Herzerkrankungen haben könnten.

Xenical wird oft verwendet, nachdem Sie abgenommen haben, um zu verhindern, dass Sie wieder zunehmen. Lipasehemmer wie Xenical funktionieren, indem sie verhindern, dass Fett vom Darm absorbiert wird. Das Fett wird dann vom Körper mit dem Stuhl ausgeschieden.

Wie wendet man Xenical an?

Xenical-Kapseln (120 mg) werden oral bis zu drei Mal pro Tag zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen. Die Kapsel kann bis zu einer Stunde nach Beendigung der Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Ihre Mahlzeit leicht ist oder kein Fett enthält, können Sie die Einnahme aussetzen. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes und die Dosierungsanweisungen.

Wenn Sie Xenical einnehmen, vermeiden Sie bitte Lebensmittel mit mehr als 30 % Fett. Kontrollieren Sie bitte auch Ihre Portionen an Fleisch (bis max. 85 Gramm), Geflügel und Fisch in jeder Portion.

Befolgen Sie alle Tipps, die Ihr Arzt oder Ernährungsberater Ihnen gegeben haben. Die Aufnahme von Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen sollte gleichmäßig auf die drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Wenn Sie eine Mahlzeit mit sehr hohem Fettgehalt zu sich nehmen, anstatt dieses auf die Mahlzeiten aufzuteilen, so kann das bei Einnahme von Xenical zu Nebenwirkungen führen. Dies ist der Grund, warum Sie einen Diätplan benötigen, bevor Sie mit der Einnahme von Xenical beginnen. Dies ist von entscheidender Bedeutung, damit das Medikament wirken und Sie beim Abnehmen unterstützen kann.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um weitere Informationen und kompetente Beratung zu erhalten. Xenical blockiert die Aufnahme von Fetten und fettlöslichen Vitaminen, es wird daher empfohlen, diese wichtigen Vitamine durch Nahrungsergänzungsmittel zu ersetzen.

Dosierung

Die übliche Dosis von Xenical für einen Erwachsenen ist 120 mg dreimal pro Tag, mit oder kurz nach einer Mahlzeit, die Fett enthält. Nehmen Sie pro Mahlzeit nicht mehr als 120 mg ein. Dies führt nicht zu größerem Gewichtsverlust, kann aber Nebenwirkungen zur Folge haben.

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Durch mehrere Studien über die Wirkung von Xenical/Orlistat konnte nachgewiesen werden, dass Xenical beim Gewichtsverlust behilflich ist. Die Resultate waren besser als die der Placebogruppe. Xenical-Nutzer verloren durchschnittlich 3,4 Kilo an Körpergewicht.


Orlistat Gewichtsverlust

Pharmakodynamik

Xenical ist ein spezifischer Hemmstoff für lang anhaltende gastrointestinale Lipasen. Seine therapeutische Wirkung erfolgt im Lumen von Magen und Dünndarm und besteht in der Bildung einer kovalenten Bindung mit der aktiven Serinregion der Magen- und Pankreaslipasen. In diesem Fall verliert ein inaktiviertes Enzym seine Fähigkeit, Nahrungsfette in Form von Triglyceriden in resorbierbare freie Fettsäuren und Monoglyceride abzubauen. Da unverdaute Triglyceride nicht resorbiert werden, führt die daraus resultierende Abnahme der Kalorienaufnahme zu einer Abnahme des Körpergewichts. Somit erfolgt die therapeutische Wirkung des Arzneimittels ohne Aufnahme in den systemischen Kreislauf.

Gemessen an den Ergebnissen des Fettgehalts im Kot beginnt die Wirkung von Orlistat 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme. Nach Absetzen des Arzneimittels kehrt der Fettgehalt im Stuhl nach 48 bis 72 Stunden in der Regel auf das Niveau vor Therapiebeginn zurück.

Pharmakokinetik

  • Absaugen -  Bei Probanden mit normalem Körpergewicht und Fettleibigkeit ist die systemische Wirkung des Arzneimittels minimal. 8 Stunden nach oraler Verabreichung des Arzneimittels konnte kein unverändertes Orlistat im Plasma bestimmt werden, was bedeutet, dass seine Konzentrationen unter dem Wert von 5 ng / ml liegen. 
    Im Allgemeinen wurde nach Verabreichung therapeutischer Dosen nur in seltenen Fällen unverändertes Orlistat im Plasma nachgewiesen, während seine Konzentrationen extrem gering waren (<10 ng / ml oder 0,02 μmol). Es gab keine Anzeichen einer Kumulation, dies bestätigt, dass die Absorption des Arzneimittels minimal ist.
  • Verteilung - Das Verteilungsvolumen kann nicht bestimmt werden, da das Arzneimittel sehr schlecht resorbiert wird. In vitro ist Orlistat zu mehr als 99% an Plasmaproteine ​​(hauptsächlich Lipoproteine ​​und Albumin) gebunden. Orlistat kann in minimalen Mengen in rote Blutkörperchen eindringen.
  • Metabolismus - Gemessen an den im Tierversuch erhaltenen Daten wird der Metabolismus von Orlistat hauptsächlich in der Darmwand durchgeführt. In einer Studie an adipösen Personen wurde festgestellt, dass ungefähr 42% der minimalen Fraktion des Arzneimittels, die systemisch absorbiert wird, auf zwei Hauptmetaboliten zurückzuführen sind - M1 (viergliedriger hydrolysierter Lactonring) und M3 (M1 mit gespaltenem N- Formylleucinrest). 
    Die Moleküle M1 und M3 haben einen offenen β-Lactonring und hemmen die Lipase äußerst schwach (1000- bzw. 2500-mal schwächer als Orlistat). Angesichts einer solch geringen Hemmaktivität und niedriger Plasmakonzentrationen (durchschnittlich 26 bzw. 108 ng / ml) nach Einnahme therapeutischer Dosen gelten diese Metaboliten als pharmakologisch inaktiv.
  • Zuchtstudien an normal- und übergewichtigen Personen haben gezeigt, dass der Hauptausscheidungsweg in der Ausscheidung nicht resorbierbarer Arzneimittel mit Kot besteht. Mit dem Kot wurden etwa 97% der akzeptierten Dosis des Arzneimittels ausgeschieden, wobei 83% in Form von unverändertem Orlistat vorlagen. 
    Die gesamte renale Ausscheidung aller strukturell mit Orlistat assoziierten Substanzen beträgt weniger als 2% der eingenommenen Dosis. Die Zeit bis zur vollständigen Ausschaltung des Arzneimittels aus dem Körper (mit Kot und Urin) beträgt 3-5 Tage. Das Verhältnis der Orlistat-Ausscheidungswege bei Probanden mit normalem und Übergewicht war das gleiche. Sowohl Orlistat als auch die Metaboliten M1 und M3 können mit der Galle ausgeschieden werden.
  • Pharmakokinetik in speziellen klinischen Gruppen - Die Plasmakonzentrationen von Orlistat und seinen Metaboliten (M1 und M3) bei Kindern unterscheiden sich nicht von denen bei Erwachsenen, wenn dieselben Dosen des Arzneimittels verglichen werden. Die tägliche Fettausscheidung mit dem Kot betrug 27% der Nahrungsaufnahme während der Orlistat-Therapie und 7% bei Einnahme eines Placebos.

Indikationen des Medikaments Xenical

Langzeitbehandlung von Patienten mit Adipositas oder Patienten mit Übergewicht, einschließlich Risikofaktoren im Zusammenhang mit Adipositas, in Kombination mit einer mäßig hypokalorischen Diät;

in Kombination mit hypoglykämischen Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate und / oder Insulin) oder einer mäßig hypokalorischen Diät bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die übergewichtig oder fettleibig sind.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder andere in der Kapsel enthaltene Komponenten; chronisches Malabsorptionssyndrom; Cholestase.

Schwangerschaft und Stillzeit

In Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren wurde die teratogene und embryotoxische Wirkung des Arzneimittels nicht beobachtet. Bei fehlender teratogener Wirkung bei Tieren ist eine ähnliche Wirkung beim Menschen nicht zu erwarten. Aufgrund des Mangels an klinischen Daten sollte Xenical schwangeren Frauen jedoch nicht verschrieben werden.

Die Ausscheidung von Orlistat mit der Muttermilch wurde nicht untersucht, daher sollte es nicht während des Stillens eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Die folgenden Kategorien werden zur Beschreibung der Häufigkeit von Nebenwirkungen verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/100, <1/100) ( ≥1 / 10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000), einschließlich Einzelfälle.

Nebenwirkungen von Orlistat traten hauptsächlich im Magen-Darm-Trakt auf und waren auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen, die die Aufnahme von Nahrungsfetten verhindert. Sehr häufig wurden Phänomene wie öliger Ausfluss aus dem Rektum, Gas mit einer bestimmten Menge an Ausfluss, zwingender Drang zum Stuhlgang, Steatorrhoe, erhöhte Häufigkeit des Stuhlgangs, lockerer Stuhl, Flatulenz, Bauchschmerzen oder Beschwerden festgestellt.

Ihre Häufigkeit steigt mit zunehmendem Fettgehalt in Lebensmitteln. Die Patienten sollten über die Möglichkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt informiert und darin geschult werden, wie sie durch eine bessere Ernährung beseitigt werden können, insbesondere in Bezug auf die darin enthaltene Fettmenge. Die Verwendung einer fettarmen Diät verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt und hilft dadurch den Patienten, die Fettaufnahme zu kontrollieren und zu regulieren.

In der Regel sind diese Nebenwirkungen mild und vorübergehend. Sie traten in den frühen Stadien der Behandlung (in den ersten 3 Monaten) auf und die meisten Patienten hatten nicht mehr als eine Episode solcher Reaktionen.

Bei der Behandlung von Xenical treten häufig die folgenden unerwünschten Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt auf: „weicher“ Stuhl, Schmerzen oder Beschwerden im Rektum, Stuhlinkontinenz, Blähungen, Zahnschäden, Zahnfleischerkrankungen.

Es wurde auch sehr oft festgestellt - Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Grippe; häufig - Infektionen der unteren Atemwege, Infektionen der Harnwege, Dysmenorrhö, Angstzustände, Schwäche.

Es werden seltene Fälle von allergischen Reaktionen beschrieben, deren klinische Hauptsymptome Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus und Anaphylaxie waren.

Es werden sehr seltene Fälle von bullösem Ausschlag, Aktivitätssteigerung von Transaminasen und alkalischer Phosphatase sowie einzelne, möglicherweise schwerwiegende Fälle von Hepatitis beschrieben (ein kausaler Zusammenhang mit Xenical- oder pathophysiologischen Entwicklungsmechanismen wurde nicht nachgewiesen ).

Bei gleichzeitiger Einnahme von Xenical und Antikoagulantien kam es zu einer Abnahme des Prothrombins und einer Zunahme des MNO.

Fälle von Rektalblutungen, Divertikulitis, Pankreatitis und Cholelithiasis wurden gemeldet (Häufigkeit unbekannt).

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus waren Art und Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse mit denen bei Patienten ohne Diabetes mit Übergewicht und Adipositas vergleichbar. Die einzigen neuen Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von> 2% und ≥ 1% im Vergleich zu Placebo auftraten, waren hypoglykämische Zustände (die aus einer verbesserten Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels resultieren könnten) und Blähungen.

Interaktion

Es gab keine Wechselwirkungen mit Amitriptylin, Atorvastatin, Biguaniden, Digoxin, Fibraten, Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, oralen Kontrazeptiva, Phentermin, Pravastatin, Warfarin, Nifedipin zu Studien über Arzneimittelwechselwirkungen). Es ist jedoch erforderlich, die Leistung von MNO bei gleichzeitiger Therapie mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Xenical wurde eine Abnahme der Absorption der Vitamine A, D, E, K und Beta-Carotin festgestellt. Wenn Multivitamine empfohlen werden, sollten sie mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Xenical oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Xenical und Cyclosporin wurde eine Abnahme der Plasmakonzentrationen von Cyclosporin festgestellt, daher wird eine häufigere Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Cyclosporin bei gleichzeitiger Gabe von Cyclosporin und Xenical empfohlen.

Bei der Verschreibung von Amiodaron während der Xenical-Therapie wurde eine Abnahme der systemischen Exposition von Amiodaron und Desethylamiodaron (um 25-30%) festgestellt. Aufgrund der komplexen Pharmakokinetik von Amiodaron ist die klinische Bedeutung dieses Phänomens jedoch nicht klar. Der Zusatz von Xenical zur Langzeittherapie mit Amiodaron kann möglicherweise zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkung von Amiodaron führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Xenical und Acarbose sollte aufgrund fehlender pharmakokinetischer Studien vermieden werden.

Dosierung und Anwendung

Innen für Erwachsene - 1 Kapsel. (120 mg) zu jeder Hauptmahlzeit (während oder spätestens 1 Stunde nach einer Mahlzeit). Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder das Essen kein Fett enthält, können Sie auch eine Mahlzeit auslassen.

Eine Erhöhung der Orlistat-Dosis gegenüber der empfohlenen Dosis (120 mg 3-mal täglich) führt nicht zu einer Erhöhung der therapeutischen Wirkung. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Eine Dosisanpassung bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist nicht erforderlich. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xenical bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Überdosis

In klinischen Studien an Personen mit normalem Körpergewicht und adipösen Patienten traten bei Einzeldosen von 800 mg oder Mehrfachdosen von 400 mg dreimal täglich über einen Zeitraum von 15 Tagen keine signifikanten unerwünschten Ereignisse auf. Darüber hinaus liegen Erfahrungen mit der Anwendung von 240 mg Orlistat 3-mal täglich über einen Zeitraum von 6 Monaten bei adipösen Patienten vor, die nicht mit einer signifikanten Zunahme der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen einhergingen.

Symptome: In Fällen einer Überdosierung wurden entweder keine unerwünschten Ereignisse gemeldet oder die unerwünschten Ereignisse unterschieden sich nicht von denen, die bei der Einnahme des Arzneimittels in therapeutischen Dosen beobachtet wurden.

Behandlung: Im Falle einer schweren Überdosierung von Xenical wird empfohlen, den Patienten 24 Stunden lang zu beobachten.

Studien an Menschen und Tieren zufolge sollten systemische Wirkungen, die mit den lipasehemmenden Eigenschaften von Orlistat in Verbindung gebracht werden könnten, schnell reversibel sein.

Spezielle Anweisungen

Xenical ist in Bezug auf die langfristige Kontrolle des Körpergewichts wirksam (Reduzierung des Körpergewichts und Aufrechterhaltung eines neuen Niveaus, Verhinderung einer wiederholten Gewichtszunahme). Xenical Behandlung verbessert das Profil von Risikofaktoren und Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, einschließlich Hypercholesterinämie, Typ-2-Diabetes mellitus (NIDDM), beeinträchtigter Glukosetoleranz, Hyperinsulinämie, arterieller Hypertonie und einer Abnahme des viszeralen Fetts.

Bei Anwendung in Kombination mit hypoglykämischen Arzneimitteln wie Metformin, Sulfonylharnstoffen und / oder Insulinderivaten bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (BMI ≥ 28 kg / m 2) oder Adipositas (BMI ≥ 30 kg / m 2) Xenical in Kombination mit a Eine mäßig hypokalorische Diät verbessert zusätzlich die Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels.

In klinischen Studien bei den meisten Patienten blieben die Konzentrationen der Vitamine A, D, E, K und Beta-Carotin während einer zweijährigen Orlistat-Therapie im Normbereich. Um eine ausreichende Aufnahme aller Nährstoffe zu gewährleisten, können Multivitamine verschrieben werden.

Der Patient sollte eine ausgewogene, mäßig hypokalorische Diät erhalten, die nicht mehr als 30% Nährwert in Form von Fetten enthält. Eine Ernährung mit viel Obst und Gemüse wird empfohlen. Die tägliche Aufnahme von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen muss in drei Hauptmethoden unterteilt werden.

Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt kann sich erhöhen, wenn Xenical gegen eine fettreiche Diät eingenommen wird (z. B. 2000 kcal / Tag, von denen mehr als 30% in Form von Fetten vorliegen, was ungefähr 67 g Fett entspricht ). Die tägliche Aufnahme von Fetten sollte in drei Hauptdosen aufgeteilt werden. Wenn Xenical zusammen mit fettreichen Lebensmitteln eingenommen wird, steigt die Wahrscheinlichkeit von Magen-Darm-Reaktionen.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus geht eine Verringerung des Körpergewichts während der Behandlung mit Xenical mit einer Verbesserung der Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels einher, was möglicherweise eine Verringerung der Dosis hypoglykämischer Arzneimittel ermöglicht oder erforderlich macht.